Diario Digital Dominicano, 4 de septiembre 2021, Unión Europea.-El comité de seguridad de la EMA informó este viernes que está evaluando si existe un riesgo de síndrome inflamatorio multisistémico (MIS) con las vacunas Covid-19 de Pfizer/BioNTech tras un informe de MIS con Comirnaty, nombre comercial de la inyección.
El regulador de medicamentos de la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos, (EMA, por sus siglas en inglés) está revisando si existe un vínculo entre Pfizer y la vacuna de BioNTech y una condición poco común conocida como síndrome inflamatorio multisistémico (MIS).
Se ha informado el caso de un joven de 17 años en Dinamarca que se ha recuperado desde entonces. La agencia también está revisando si la dosis de Johnson & Johnson conlleva un riesgo de una rara condición de coagulación de la sangre aparte de los casos reportados a principios de este año.
El comité de seguridad de la EMA informó este viernes que está evaluando si existe un riesgo de síndrome inflamatorio multisistémico (MIS) con las vacunas Covid-19 de Pfizer/BioNTech tras un informe de MIS con Comirnaty, nombre comercial de la inyección. El caso ocurrió en un hombre de 17 años en Dinamarca que desde entonces se ha recuperado por completo.
También se notificaron algunos casos de MIS en algunos países de la UE después de la vacunación con otras vacunas Covid-19.
El síndrome inflamatorio multisistémico es una afección inflamatoria grave que afecta a muchas partes del cuerpo y los síntomas pueden incluir cansancio, fiebre intensa persistente, diarrea, vómitos, dolor de estómago, dolor de cabeza, dolor de pecho y dificultad para respirar. Anteriormente, se informó de MIS después de la enfermedad del Covid-19. El paciente afectado en este caso, sin embargo, no tenía antecedentes de Covid-19.
El MIS es raro y su tasa de incidencia antes de la pandemia de Covid-19 estimada en 5 países europeos era de alrededor de 2 a 6 casos por 100.000 por año en niños y adolescentes menores de 20 años y por debajo de 2 casos por 100.000 por año en adultos de 20 años o más.
En esta etapa, no hay cambios en las recomendaciones actuales de la UE para el uso de vacunas Covid-19.
El comité de la EMA alienta a todos los profesionales de la salud a informar cualquier caso de MIS y otros eventos adversos en las personas que reciben estas vacunas.
El Comité ahora evaluará los datos disponibles en MIS para determinar si la enfermedad puede ser causada por la vacuna y recomendará si se necesitan cambios en la información del producto de las vacunas. La EMA y las autoridades nacionales proporcionarán actualizaciones adicionales según sea necesario.
